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解決方案

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凍干微球的水分檢測解決方案-卡爾費(fèi)休水分測定儀+卡氏加熱爐

內(nèi)容摘要:

與傳統(tǒng)微球相比,凍干微球更加穩(wěn)定,可以延長儲存時(shí)間和藥效期限。在凍干微球中,水分已被去除,因此微球不會因水分蒸發(fā)而失去結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和藥效穩(wěn)定性。

同時(shí),凍干微球可以方便運(yùn)輸和儲存,也不會因?yàn)闇囟群蜐穸鹊淖兓l(fā)生結(jié)構(gòu)性的變化和退化。這使得凍干微球可以輕松地在全球范圍內(nèi)運(yùn)輸,而不必?fù)?dān)心質(zhì)量的損失和失效。所以現(xiàn)在很多檢測試劑或者藥物采用凍干微球的形式生產(chǎn),凍干微球的水分控制非常關(guān)鍵,如果水分控制不好,那么很可能會影響保質(zhì)期,以及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,但是凍干微球由于保護(hù)劑以及成分的關(guān)系,在有機(jī)溶劑里面很難溶解,所以直接用卡爾費(fèi)休法檢測效果往往不理想,用烘箱或者是快速水分測定儀檢測,一是需要的樣品量很大,二是有除了水分之外的揮發(fā)性物質(zhì)會在高溫加熱后,隨著水分一起揮發(fā)造成測試結(jié)果偏高不準(zhǔn)確。

四川禾業(yè)科技有限公司根據(jù)微球凍干產(chǎn)品的這一特性,聯(lián)合多家用戶開發(fā)了庫侖法卡爾費(fèi)休水分測定儀+卡氏加熱爐聯(lián)用的檢測方法來解決微球凍干產(chǎn)品中的水分,通過卡氏加熱爐把樣品密封加熱,通過干燥的載氣把微球凍干產(chǎn)品加熱后揮發(fā)出來的水分和其他揮發(fā)物吹到庫侖法卡爾費(fèi)休水分測定儀中檢測,由于卡爾費(fèi)休試劑只和水反應(yīng)這一特性,所以檢測出來的只有水分,避免的揮發(fā)物的干擾,經(jīng)過我們和客戶的實(shí)驗(yàn)回收率和重復(fù)性都很好,完全達(dá)到檢測要求,目前也已經(jīng)應(yīng)用于很多微球凍干產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn)企業(yè)中,比如:華大基因,邁克生物,理邦儀器,麗珠試劑,寶銳生物,聚創(chuàng)醫(yī)藥,等多家知名企業(yè)。

凍干微球的水分檢測解決方案-卡爾費(fèi)休水分測定儀+卡氏加熱爐

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