歐洲藥典公例拉曼光譜(2.2.48)章節(jié)修訂后將于2016年4月1日生效。

　　修訂章節(jié)將公布在歐洲藥典增補(bǔ)本8.7中。全體修訂的章節(jié)包含手持式裝置，一起也將適用于PAT。拉曼光譜在制藥職業(yè)中遭到不斷增加的注重。手持式儀器適用于疾速鑒別，如入廠原料及包裝材料的質(zhì)量操控。

　　比較臺(tái)式儀器而言，手持式儀器在波長(zhǎng)規(guī)模驗(yàn)證方面有不一樣的答應(yīng)差錯(cuò)請(qǐng)求。因而，對(duì)于這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室研討，研討結(jié)果發(fā)布于文章"歐洲藥典公例2.2.48拉曼光譜章節(jié)修訂合理性"一文傍邊，收載于Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2015.

　　別的，修訂章節(jié)愈加注重拉曼光譜在進(jìn)程剖析環(huán)境中的潛在使用遠(yuǎn)景。拉曼光譜不斷增加的使用于PAT以及化學(xué)成像傍邊。對(duì)于化學(xué)成像的章節(jié)也正在細(xì)化傍邊，其草案將于2016年4月發(fā)布于歐洲藥典在線(xiàn)28.2中，以供評(píng)論。

　　PAT：即進(jìn)程剖析技能。

　　PAT著重在出產(chǎn)工藝流程進(jìn)程中(在線(xiàn)、聯(lián)機(jī)、內(nèi)聯(lián))直接使用進(jìn)程剖析技能，而不是局限于實(shí)驗(yàn)室中。使用PAT技能，出產(chǎn)進(jìn)程中能夠牢靠、疾速、直接、簡(jiǎn)略地評(píng)估危險(xiǎn)，履行質(zhì)量操控，因而其在活性藥物成份的出產(chǎn)中正得到越來(lái)越廣泛的使用。